明慧科技MHPL1500偏光显微镜在药用辅料羧甲淀粉钠显微鉴别中的应用

一、项目背景

羧甲淀粉钠是制剂中常用的崩解辅料，其质量直接关系到制剂的崩解性能与溶出行为，因此显微鉴别属于药企QC的重点检验项目。

北京某制药企业药用辅料实验室，在开展羧甲淀粉钠入厂检验时，需严格依据 《中国药典2025年版通则2001》 开展显微鉴别：样品采用液体石蜡装片，在偏光显微镜下观察玉米淀粉颗粒的形态与粒径，重点判别偏光十字是否位于颗粒脐点处，以此完成辅料真伪与原料来源判定。

二、客户检测需求

三、解决方案

经过多方对比选型，该企业最终选用明慧科技整套解决方案：MHPL1500透射偏光显微镜+MHD600高清相机。

1.MHPL1500透射偏光显微镜

• 无应力平场消色差物镜：偏光成像无异常应力干扰，避免假消光现象；

• 起偏器360°旋转，检偏器带游标刻度：可快速切换正交偏光模式；

• Φ150mm大直径旋转载物台：旋转样品即可观察偏光十字，中心可调；

• 标配分划测量目镜：支持颗粒尺寸测量；

• 6V20W可调卤素透射光源：透光均匀，成像清晰稳定。

2.MHD600显微镜摄像头

• 630万像素背照式传感器，成像色彩还原真实；

• USB3.0高速传输，采集流畅、响应迅速；

• 配套Minghui1.0采集软件：拍照、粒径测量、标注、保存、打印一站式完成；

• 兼容Windows多版本系统，支持SDK二次开发，可对接企业实验室数据管理系统。

四、实测效果

在正交偏光下，玉米淀粉颗粒呈多角形、类圆形；颗粒偏光十字精准落在脐点位置，颗粒直径 5–30μm，成像现象匹配药典标准描述，满足企业入厂辅料检验要求。

五、方案价值总结

该方案以「专业偏光成像+数字化采集」的组合，帮助药企在辅料入厂检验环节实现标准化、可追溯、高效率的显微鉴别，为制剂质量与用药安全提供了坚实保障。